幹細胞儲存

何謂周邊血幹細胞

利用周邊血液幹細胞分離術,將幹細胞分離出來,此過程類似捐血。採集前需連續數天注射白血球生長激素(簡稱G-CSF),注射G-CSF後,可以將骨髓內之造血幹細胞驅動至人體周邊血液中,此時再經由血液分離的技術,就可取得大量之造血幹細胞,也無麻醉相關危險性考量,採集後恢復時間較短,很快回歸正常生活。

麗寶細胞累積十多年的成人幹細胞研究研究與開發經驗,主張幹細胞儲存儘量以「自存自用」為優先,猶如健康存摺的概念,因此人人皆宜儲蓄,也可妥善規劃提取運用的時機。周邊血幹細胞不但能用於治療血液、免疫及癌症等相關疾病,還能應用在功能醫學及抗衰老醫學,其多項優勢已逐漸取代骨髓移植。

周邊血及骨髓比較表

採集來源 成人周邊血液 骨髓
適用族群 重視健康的一般大眾、有癌症相關家族史者。 目前為捐贈使用,但幾乎已由周邊血幹細胞取代。
採集方式 利用血液分離機、收集周邊幹細胞。 全身麻醉並抽取骨髓
採集時間 刺激骨髓中的幹細胞趨動並釋放至成人周邊血液中。刺激約3~5天,收集需3~4小時。 住院手術抽取,需至少4~6個月前置準備時間,骨髓來源不易,捐贈者易反悔。
採集容器 血袋 骨髓穿刺針及針筒
採集副作用 無全身麻醉之風險 手術麻醉的危險及麻醉消退後之身體疼痛
排斥反應 自體保存使用,無排斥反應。 現多為異體移植使用住院手術抽取,需進行捐贈者HLA配對,有排斥的可能性。
自體使用機會 趨近於零
移植案例數量 已逐漸取代骨髓移植 發展較久,移植案例多。

周邊血為造血幹細胞移植來源之一,造血幹細胞除了能自我更新,且能分化成血液、免疫等細胞,現今已可用於治療血液性及免疫系統疾病,如白血病、淋巴腫瘤、貧血、黏多醣症等;更能做為癌症治療的選擇,癌症病患在接受化學或放射線治療時遭破壞之造血與免疫系統,也可藉由周邊血幹細胞恢復其功能。趁年輕時儲存周邊血幹細胞,在迫切需要時多一個醫療選擇,將是人生重要的風險管理。
周邊血幹細胞移植已逐漸取代骨髓移殖,因其有許多優點:

  • 取得容易,適用於一般大眾。
  • 安全性較高,無麻醉相關危險性
  • 可自體儲存使用無排斥反應。
  • 相對於骨髓抽取,周邊血儲存可去除麻醉所帶來的危險和不方便,而採集過程中,也不會對人體有任何傷害或痛苦。
  • 即時性,解凍後馬上可用。
  • 採集後,恢復時間較短,較快回歸正常生活。

國際級幹細胞儲存

  • 麗寶生醫融合ISO9001及GTP雙重標準建立實驗室品質管理及品質保證系统,具有符合GTP規範之保存庫,並有多次認證通過與展延之經驗。並以符合ISO國際標準設置細胞處理之潔淨區,其中主要製程區環境以衛生署建議,以ISO第七級設置;生物無菌安全操作檯則以ISO第五級設置,以確保製程中之細胞無交叉污染或遭受微生物污染的可能性,維持細胞之品質。潔淨區中,設有中控系统,監控區内所有環境變化,溫、濕度、壓差及潔淨度全面定期監控,以確保其空氣品質,維護製程及細胞安全。
  • 標準化的作業程序,確保製程一致,保障細胞品質與安全。為提高實驗室檢測能力及可信度,除使用有IVD認證之檢測儀器搭配其專屬之品管液,建立實驗室之品管系统,更積極參與國内外相關檢測項目之能力試驗,如College of American Pathologists(CAP)及台灣醫事檢驗學會等,使實驗室之檢測能力與國際實驗室齊平。
  • 麗寶細胞建立保存庫已行之有年,已累積超過百位儲存之VIP客戶,並積極進行周邊血幹細胞產品應用之開發。

潔淨區

高標準潔淨區內裝保證所有細胞處理過程於10000級(ISO7級)之潔淨區中進行。嚴格管控微生物與落塵粒子,以確保操作過程中細胞不產生交互汙染或微生物汙染。

  • 無塵無縫設計: 設置抗靜電無塵夾心庫版與導電無縫地板。

  • 正壓控制: 設置壓力梯度GMP規範設定15Pa,保護產品不受汙染。

  • 空氣阻隔: 空間氣密,防止氣漏;天花板設置高效率濾網,維持潔淨度。

  • 嚴謹的動線規劃: 嚴格管控人員進出,人流、物流、機具動線皆有規劃。

檢驗實驗區

使用臨床檢驗單位使用之全自動血球計數儀與流式細胞儀進行產品之品質檢測。所有產品於處理前及處理後均須採檢,確認製程前後,產品均無汙染,保證產品品質

儲存區

細胞產品均儲存於大型氣相液態氮儲存槽中,並設有自動監控系統,可自動填充液態氮並記錄儲存狀態,環境設備架設有自動警報機系統。當異常狀況發生時, 儲存槽會啟動警報系統自動通知值班人員前來處理, 確保產品儲存安全及品質。

麗寶細胞可提供的細胞儲存服務類別

周邊血幹細胞的採集流程

儲存特色

  • 毋須麻醉

  • 降低疼痛感

  • 安全性提高

  • 感染率降低

  • 血小板功能恢復快

周邊血幹細胞儲存趁早!

台灣國人十大死因,「癌症」連續37年蟬聯第一名,其治療方法不外:手術、化療、放射性治療或是標靶藥物。大多數的患者治療後,會感到身心疲憊,並可能導致各種副作用產生,對患者的生活造成極大影響。隨著醫療科技的發展,若能及時儲存自己健康時期的造血幹細胞,讓自己的健康多一份風險管理及保障。

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